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一、项目基本情况项目编号：N511****************项目名称：灾后加固项目—神经外科设备、呼吸机、洗涤脱水机等1批设备采购采购方式：公开招标预算金额：4,280,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日采购包2：自合同签订之日起30日采购包3：自合同签订之日起30日采购包4：自合同签订之日起30日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标采购包4：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无采购包3：无采购包4：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证复印件或备案凭证复印件；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证复印件或第二类医疗器械经营备案凭证复印件(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外)；。采购包2：(1)投标产品为医疗器械的:①投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证复印件或备案凭证复印件；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证复印件或第二类医疗器械经营备案凭证复印件(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)； ②投标人提供的投标产品为进口产品时，须提供投标产品制造厂商或其授权的总代理针对本项目的授权书复印件(具有授权权限的总代理商对投标产品的授权，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)；。采购包3：(1)投标产品为医疗器械的:①投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证复印件或备案凭证复印件；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证复印件或第二类医疗器械经营备案凭证复印件(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)； ②投标人提供的投标产品为进口产品时，须提供投标产品制造厂商或其授权的总代理针对本项目的授权书复印件(具有授权权限的总代理商对投标产品的授权，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性)；。采购包4：无

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